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1989年,米国Chiron社のChooらによりHCV遺伝子断片のクローニングが行なわれ,C100-3抗体の測定により非A非B肝炎の病原ウイルスとしてHCVが同定された。 HCVは,全長約9.5kbの1本鎖(+)RNAゲノムをもつウイルスで,ゲノム構造は,5'-非翻訳,翻訳領域,3'-非翻訳の領域からなる。約3000アミノ酸残基からなる翻訳領域は構造蛋白として,コア蛋白c,エンベロープ蛋白(E1,E2/NS1),非構造蛋白として,NS2,NS3,NS4,NS5がある。ゲノム各領域のクローニングが行われ,リコンビナント抗原や合成ペプチド抗原が多く作製され,それを用いた種々のHCV抗体検査法が開発されて,C型肝炎のスクリーニングや診断,病態,予後の把握,治療効果判定などが可能となってきている。 HCV抗体検査は,「世代」により3つに分類され,これはHCV抗体測定系で用いられるHCV抗原の種類による分類である。「第1世代]はHCVウイルス非構造(NS)領域の一部であるNS3からNS4領域に対応した抗原を使用した測定系であり,その後Core領域抗原を測定系に加えた「第2世代」,さらにNS5領域抗原を加えた測定系が「第3世代」であり,感度,特異性に優れているため,スクリーニングに最も適している。<BR>HCV感染の確定診断にはHCV遺伝子(RNA)の検出が必須であるが,大量の検体を簡便かつ短時間に行える抗体検査がHCV感染の一次スクリ-ニングとして重要な意義がある。
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